Інгібітор 5α-редуктази дутастерид при лікуванні доброякісної гіперплазії передміхурової залози: системний огляд та мета-аналіз

##plugins.themes.bootstrap3.article.main##

Максим Романюк
Павло Аксьонов

Анотація

Дутастерид є конкурентним інгібітором ферменту 5-альфа-редуктази, який зазвичай використовують для лікування симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ).


Мета: визначити ефективність та безпеку дутастериду з точки зору показників, які важливі в клінічній практиці.


Джерела даних. Пошук літератури проводили за допомогою пошукових термінів «гіперплазія передміхурової залози», «гіпертрофія передміхурової залози», «дутастерид», «якість життя», «побічна реакція на ліки». Процес пошуку відповідної інформації тривав до грудня 2020 року з таких джерел, як Embase, PubMed, Кокранівського центрального реєстру контрольованих досліджень.


Вибір дослідження та вилучення даних. Рандомізовані контрольовані дослідження, квазірандомізовані дослідження та систематичні огляди, що оцінюють ефективність дутастериду як у формі монотерапії, так і в комбінації з альфа-адреноблокаторами для лікування чоловіків із ДГПЗ були включені в аналіз. Показниками, що оцінювалися, були: необхідність операції на передміхуровій залозі, епізоди гострої затримки сечі, припинення терапії через побічні явища, кількість пацієнтів, які мали серйозні побічні явища, смертність та порушення сексуальної функції.


Аналіз даних. Було оцінено чотири дослідження, в яких брали участь 1879 пацієнтів. Усі дослідження демонстрували достовірну клінічну ефективність дутастериду щодо необхідності операції на передміхуровій залозі та епізодів гострої затримки сечі, яка булла вища за фінастерид при рівних профілях безпеки.


Висновок. На підставі досліджень, включених до системного огляду, статистично значущих відмінностей між двома інгібіторами 5АР фінастеридом та дутастеридом з точки зору профілю безпеки не виявлено. Водночас визначається краща клінічна ефективність дутастериду щодо кількості випадків гострої затримки сечі та необхідності хірургічного втручання.

##plugins.themes.bootstrap3.article.details##

Як цитувати
Романюк, М., & Аксьонов, П. (2021). Інгібітор 5α-редуктази дутастерид при лікуванні доброякісної гіперплазії передміхурової залози: системний огляд та мета-аналіз. Здоров’я чоловіка, (1), 85–90. https://doi.org/10.30841/2307-5090.1.2021.232534
Номер
Розділ
Урологія
Біографії авторів

Максим Романюк, ДУ «Інститут урології НАМН України»

Романюк Максим Григорович,

відділ сексопатології та андрології

Павло Аксьонов, ДУ «Інститут урології НАМН України»

Аксьонов Павло Валерійович,

відділ сексопатології та андрології

Посилання

Roehrborn C, McConnell J. Etiology, pathophysiology, epidemiology and natural history of benign prostatic hyperplasia. In:Walsh P, Retik A,Vaughan Jr E, Wein AJ, editors. Campbell’s urology. 8th ed. Philadelphia (PA): W B Saunders; 2002. pp. 1297–330.

Naslund M, Regan TS, Ong C, Hogue SL. 5-Alpha reductase inhibitors in men with an enlarged prostate: an evaluation of outcomes and therapeutic alternatives. Am J Manag Care. 2008;14(5 Suppl 2):S148–53.

Carson C, Rittmaster R.Therole of dihydrotestosteronein benign prostatic hyperplasia. Urology. 2003;61(4 Suppl 1):2–7.

Nickel JC. Comparison of clinical trials with finasteride and dutasteride. Rev Urol. 2004;6 Suppl 9:S31–9.

Clark RV, Hermann DJ,Cunningham GR,WilsonTH, Morrill BB, Hobbs S. Marked suppression of dihydrotestosterone in men with benign prostatic hyperplasia by dutasteride, a dual 5alphareductase inhibitor. J Clin Endocrinol Metab. 2004;89(5):2179–84.

ConteT,TruzziJC,Tannus G, Fonseca M. Systematic review comparing the efficacy of the 5-alpha reductase inhibitors (5-ARIs) dutasteride and finasteride in the treatment of benign prostatic hyperplasia (BPH) [abstract PIH5]. Value Health. 2012;15(4):A192. Also available from: www.valueinhealthjournal.com/article/S1098-3015(12)01102-3/abstract

Gacci M, Ficarra V, Sebastianelli A, Corona G, Serni S, Shariat SF, et al. Impact of medical treatments for male lower urinary tract symptoms due to benign prostatic hyperplasia on ejaculatory function: a systematic review and meta-analysis. J Sex Med. 2014;11(6):1554–66.

Park T, Choi JY. Efficacy and safety of dutasteride for the treatment of symptomatic benign prostatic hyperplasia (BPH): a systematic review and meta-analysis. World J Urol. 2014;32(4):1093–105.

Higgins J, Green S, editors. Cochrane handbook for systematic reviews of interventions. Version 5.1.0. The Cochrane Collaboration; [updated 2011 Mar; cited 2016 Nov 28].

Ravish IR, Nerli RB, Amarkhed SS. Finasteride to evaluate the efficacy of dutasteridein the management of patients with lower urinary tract symptoms and enlarged prostate. Arch Androl. 2007;53(1):17–20.

Mohanty NK, Singh UP, Sharma NK, Arora RP, AmitabhV. A comparative study of fixed dose of tamsulosin with finasteride vs tamsulosin with dutasteridein the management of benign prostatic hyperplasia. Indian J Urol. 2006;22(2):130–4.

Li Y, Wang J. Clinicalefficacy and safety analysis of dutasteridein treatment of benign prostatic hyperplasia. Chinese J Androl. 2013;27(7):49–55.

Jeong YB, Kwon KS, Kim SD, Kim HJ. Effect of discontinuation of 5alpha-reductase inhibitors on prostate volume and symptoms in men with BPH: a prospective study. Urology. 2009;73(4):802–6.

Nickel JC, Gilling P, Tammela TL, Morrill B, Wilson TH, Rittmaster RS. Comparison of dutasteride and finasteride for treating benign prostatic hyperplasia: the Enlarged Prostate International Comparator Study (EPICS). BJU Int. 2011;108(3):388–94.

Barton S. Which clinical studies provide the best evidence? The best RCT still trumps the best observational study. BMJ. 2000;321(7256):255–6.

Hróbjartsson A,Thomsen ASS, Emanuelsson F,Tendal B, Hilden J, Boutron I, et al. Observer bias in randomised clinical trials with binary outcomes: systematic review of trials with both blinded and non-blinded outcome assessors. BMJ. 2012;344:e1119.

Eckhardt MD, Van Enrooij GEP., Boon TA. Symptoms and quality of life versus age, prostate volume, and urodynamic parameters in 565 strictly selected men with lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostatic hyperplasia. Urology. 2001;57(4):695–700.

Agrawal CS, Chalise PR, Bhandari BB. Correlation of prostate volume with international prostatesymptom score and quality of lifein men with benign prostatic hyperplasia. Nepal Med Coll J. 2008;10(2):104–7.