Радій-223 у сучасному лікуванні метастатичного кастраційно-резистентного раку передміхурової залози
##plugins.themes.bootstrap3.article.sidebar##
##plugins.themes.bootstrap3.article.main##
Анотація
Мета дослідження: визначення сучасної ролі радію-223 в умовах появи новітніх опцій у лікуванні хворих на метастатичний кастраційно-резистентний рак передміхурової залози.
Матеріали та методи. На підставі аналізу досліджень ERA-223 та ALSYMPCA виявлено роль радію-223 у лікуванні раку передміхурової залози (РПЗ) та його вплив на здоров’я людини.
Результати. В одному з подібних досліджень ERA-223 було показано, що комбінація абіратерону з радієм-223 не підвищувала виживаність без симптоматичних скелетних подій порівняно із застосуванням абіратерону плюс плацебо. Крім того, була помічена більша частота переломів кісток при комбінації абіратерону та радію-223, особливо у хворих, які не отримували остeомодулятори (денозумаб або золедронову кислоту). Наведені результати привели до деяких змін у показаннях щодо застосування радію-223 в Європі та приділенню більш ретельної уваги до стану структури кісток у хворих на РПЗ.
Підготовлено огляд експертних рекомендацій щодо профілактики та лікування кісткових подій, а також наслідків пролонгованої таргетної терапії пацієнтів з метастатичним раком передміхурової залози, що може покращити результати загальної та канцер-специфічної виживаності. Показано, що радій-223 є важливою опцією для хворих з кастраційно-резистентним раком передміхурової залози з метастазами в кістки, а моніторинг і підтримання здоров’я кісток є важливими факторами у хворих на РПЗ. Встановлено, що лікування зазначеної категорії хворих повинно починатись з андрогендеприваційної терапії.
Заключення. Проведено огляд рекомендацій урологів, онкологів та радіаційних онкологів Європи, які спеціалізуються на лікуванні пацієнтів з поширеним раком передміхурової залози (РПЗ) щодо підтримання здоров’я кісток, наслідків лікування та ролі радію-223 у лікуванні РПЗ. На підставі аналізу з використання радію-223 у сучасному лікуванні кастраційно-резистентного раку передміхурової залози рекомендовано профілактичні заходи з підтримання здоров’я кісток, а також проаналізовано побічні дії, що базуються на даних клінічного досвіду.
##plugins.themes.bootstrap3.article.details##
Ця робота ліцензується відповідно до Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Автори зберігають авторське право, а також надають журналу право першого опублікування оригінальних наукових статей на умовах ліцензії Creative Commons Attribution 4.0 International License, що дозволяє іншим розповсюджувати роботу з визнанням авторства твору та першої публікації в цьому журналі.
Посилання
Belderbos B.P.S., de Wit R., Lolkema M.P.J., Mathijssen R.H.J., van Soest R.J. Novel treatment options in the management of metastatic castration-naive prostate cancer: which treatment modality to choose? Annals of Oncology 2019; vol. 30, issue 10: 1591–1600.
James N.D., de Bono J.S., Spears M.R., et al. Abiraterone for prostate cancer not previously treated with hormone therapy. N Engl J Med 2017; 377: 338–351.
James N.D., Sydes M., Clarke N.M., et al. Addition of docetaxel, zoledronic acid, or both to first-line long-term hormone therapy in prostate cancer (STAMPEDE): survival results from an adaptive, multiarm, multistage, platform randomized controlled trial. Lancet 2016; 387: 1163–1177.
Sweeney C.J., Chen Y.H., Carducci M., et al. Chemohormonal therapy in metastatic hormone-sensitive prostate cancer. N Engl J Med 2015; 373: 737–746.
Parker C.C., James N.D., Brawley C.D., et al. Radiotherapy to the primary tumor for newly diagnosed, metastatic prostate cancer (STAMPEDE): a randomized controlled phase 3 trial. Lancet 2018; 392: 2353–2366.
Ryan C.J., Smith M.R., de Bono J.S., et al. Abirateronin metastatic prostate cancer without previous chemotherapy. N Engl J Med 2013; 368: 138–148.
Beer T.M., Armstrong A.J., Rathkopf D.E., et al. Enzalutamide in metastatic prostate cancer before chemotherapy. N Engl J Med 2014; 371: 424–433.
Hussain M., Fizasi K.,SaadF.,et al. Enzalutamide in men with nonmetastatic, castratio-resistant prostate cancer. N Engl J Med 2018; 378: 2465–2474.
Smith M.R., Antonarakis E.S., Ryan C.J., et al. Phase 2 study of the safety and antitumor activity of apalutamide (ARN-509), a potent androgen receptor antagonist, in the high-risk nonmetastasis castration-resistant prostate cancer cohort. Eur Urol 2016; 70: 963–970.
Tannock I.F., de Wit R., Berry W.R., et al. Docetaxel plus prednisone or mitoxantrone for advanced prostate cancer. N Engl J Med 2004; 351: 1502–1512.
de Bono J.S., Oudard S., Ozguroglu M., et al. Prednisone plus cabazitaxel or mitoxantrone for metastatic castrationresistant prostate cancer progressing after docetaxel treatment : a randomized open-label trial. Lancet 2010; 376: 1147–1154.
Parker C., Nilsson S., Heinrich D., et al. Alpha emitter radium-223 and survival in metastatic prostate cancer. N Engl J Med 2012; 369: 213–223.
Fizazi K, Carducci M., Smith M.R., et al. Denozumab versus zoledronic acid for the treatment of bone metastases in men with castration-resistent prostate cancer: a randomized, double-blind study. Lancet 2011; 377: 813–822.
Saad F, Gleason D. M., Murray R., et al. A randomized, placebo-controlled trial of zoledronic acid in patients with hormone-refractory metastatic prostate carcinoma. J Natl Cancer Inst 2002; 94: 1458–1468.
Beer T.M., Armstrong A.J., Rathkopf D.E., et al. Enzalutamide in men with chemotherapy-naive metastatic castration-resistentprostate cancer: extended analysis of the phase 3 PREVAIL study. Eur Urol 2017;71:151–156.
Ryan C.J., Smith M.R., Fizazi K., et al. Abiraterone acetate plus prednisone versus placebo plus prednisone in chemotherapy-naïve men with metastatic castration-resistant prostate cancer (COU-AA-302): final overall survival analysis of a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 study. Lancet Oncol 2015; 16: 152–160.
Smith M.,Parker C., Saad F., et al. Addition of radium-223 to abiraterone acetate and prednisone or prednisone in patients with castration-resistent prostate cancer and bone metastases (ERA 223): a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol 2019; 20: 408–419.
Bayer A.G. Xofigo (radium-223) [summary of product characteristics]. 2018 (www.ema.europa.eu/documents/product-information/xofigo-eparproduct-information_en.pdf).
Brechbiel M.W. Targeted alpha-therapy: past, present, future? Dalton Trans 2007; 43: 4918–4928.
Suominen M.I., Fagerlund R.M., Rissanen J.P., et al.Radium-223 inhibits osseous prostate cancer growth by dual targeting of cancer cells and bone microenvironment in mouse models. Clin Cancer Res 2017; 23: 4335–4346.
Parker C.C., Coleman R.E., Sartor O., et al.Tree-year safety of radium-223 dichloride in patients with castration-resistant prostate cancer and symptomatic bone metastases from phase 3 randomise-dalpharadin in symptomatic prostate cancers trial. Eur Urol 2017;73:427–35.
Nilsson S., Cislo P, Sartor O., et al. Patient-reported quality-of-life analysis of radium-223 dichloride from the phase ІІІ ALSYMPCA study. Ann Oncol 2016; 27: 868–74.
Cherny NI, Dafni U, Bogaerts J, et al. ESMO-magnitude of clinical benefit scale version 1.1. Ann Oncol 2017; 28: 2340–66.
Stein M.N., Patel N., Bershadskiy A., Sokoloff A., Singer E.A. Androgen synthesis ingibitors in the treatment of castration-resistant prostate cancer. Asian J Androl 2014; 16: 387–400.
Saad F., Carles J.,GillessenS., et al. Radium-223 and concomitant therapies in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer: an international, early access, open-label, single-arm phase 3b trial. Lancet Oncol 2016; 17: 1306–16.
Ryan C. Apollo 14 and the lessens from fractures. 2018 (https://www.urotoday.com/center-of-excellence/mcrpctreatment/from-the-editor/108224-apollo-14-and-the-lessons-from-fractures.html).
Morote J., Morin J.P., Orsola A., et al. Prevalence of osteoporosis during long-term androgen deprivation therapy in patients with prostate cancer. Urology 2007; 69: 500–504.
van Staa T.P., Leufkens H.G.M., Albenhim L., Zhang B., Cooper C. Oral corticosteroids and fracture risk: relationship to daily and cumulative doses. Rheumatology (Oxford) 2000; 39: 1383–1389.
Janssen Biotech, Inc. Zytiga (abiraterone acetate) [prescribing information]. 2018; www.zytiga.com.
Astellas Pharma US, Inc. Xtandy (enzalutamide) [prescribing information]. 2018; www.xtandy.com
Janssen Products. Erleada (apalutamide) [prescribing information]. 2018; www.erleada.com.
Ndibe C., Wang C.G., Sonpavde G. Corticosteroids in the management of prostate cancer: a critical review. Curr Trea Options Oncol 2015; 16; 6.
Chin R.Y., Ima-Nirvana S. Sex steroids and bone health status in men. Int J Endocrinol 2012; 2012: 208719.
Fizazi K., Shore N., Tammela T.L., et al. Darolutamide in nonmetastatic, castration-resistant prostate cancer. N Engl J Med 2019; ([Epub ahead of print]) http://doi.org/10.1056/NEJMoa1815671
Cianferotti L., Bertoldo F., Carini M., et al. The prevention of fragility fractures in patients with non-metastatic prostate cancer: a position statement by the international osteoporosis foundation. Oncotarget 2017; 8: 75646–75663.
Pezaro C., Omlin A., Lorente D., et al. Visceral disease in castration-resistant prostate cancer. EurUrol 2014; 65: 270–273.
Suva L.J., Washam C., Nicolas R.W., Griffin R.J. Bone metastasis: mechanisms and tharapuetic opportunities. Nat Rev Endocrinol 2017; 7: 208–218.
Berruti A., Dogliotti L., Bitossi R., et al. Incidence of skeletal complications in patients with bone metastatic prostate cancer and hormone refractory disease: predictive role of bone resorption and formation markers evaluated at baseline. J Urol 2000; 164: 1248–1253.
Roghmann F., Antczak C., McKay R.R., et al. The burden of skeletal-related events in patients with prostate cancer and bone metastasis.UrolOncol 2015; 33: 17.e9–17.e18.
McKay R., Haider B., Duh M.S., et al. Impact of symptomatic skeletal events on health-care resource utilization and quality of life among patients with castrationresistant prostate cancer and bone metastases. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2017; 20: 276–282.
Howard L.E., De Hoedt A.M., Aronson W.J., et al. Do skeletal-related events predict overall survival in men with metastatic castration-resistant prostate cancer? Prostate Cancer Prostatic Dis. 2016; 19: 380–384.
Miller K., Heinrich D., OSullivan J.M., et al. Radium-223 (Ra-223) therapy after abiraterone (Abi): analysis of symptomatic skeletal events (SSEs) in an international early access program (iEAP) in patients (pts) with metastatic castrationresistant prostate cancer (mCRPC). Ann Oncol 2018; 29: mdy284.033.
Sternberg C.N., Tombal B., Miller K., et al. Use of bone health agents (BHAs) in patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) treated with radium-223 (Ra-223) after abiraterone (Abi): an interim rewiew of REASSURE. Ann Oncol 2018; 29: mdy284.035.
Coleman R., Body J.J., Aapro M., Hadji P., Herrstedt J. on behalf of the EGWG. Bone health in cancer patients: ESMO clinical practice guidelines. Ann Oncol 2014; 25: iii124–iii137.
Cornford P., Bellmunt J, Bolla M., et al. EAU-ESTRO-SIOG guidelines on prostate cancer. Part II: treatment of relapsing, metastatic, and castration-resistant prostate cancer. EurUrol 2017; 71: 630–642.
Logothetis C., Basch E., Molsna A., et al. Effect of abiraterone acetate and prednisone compared with placebo and prednisone on pain control and skeletal-related events in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer: exploratory analysis of data from the COUAA-301 randomised trial. Lancet Oncol 2012; 13: 1210–1217.
Fizazi K, Scher H.I., Miller K., et al. Effect of enzalutamide on time to first skeletal-related event, pain, and quality of life in men with castration-resistant prostate cancer: results from the randomized, phase 3 AFFIRM trial. Lancet Oncol 2014; 15: 1147–1156.
Sartor O., Coleman R., Nilsson S., et al. Effect of Radium-223 dichloride on symptomatic skeletal events in patients with castration-resistant prostate cancer and bone metastases: results from phase 3, double-blind, randomized trial. Lancet Oncol 2014; 15: 738–746.
Saad F., Shore N., Van Poppel H., et al. Impact of bone-target therapies in chemotherapy-naive metastatic, castration-resistant prostate cancer patients treated with abiraterone acetate: post hoc analysis of studyCOU-AA-302. Eur Urol 2015; 68: 570–577.
Bultijnck R., Surcel C., Ploussard G., et al. Practice patterns compared with evidence-based strategies for the management of androgen deprivation therapy-induced side effects in prostate cancer patients: results of a European web-based survey. Eur Urol Focus 2016; 2: 514–521.
Kanis J.A., Johnell O, Oden A, Johansson H, McCloskey E. FRAX® and the assessment of fracture probability in men and women from UK. Osteoporos Int 2008; 19: 385–97.
